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Bolsa de almacenamiento 3D de un solo uso

    Las bolsas de almacenamiento 3D de un solo uso Harmake se utilizan generalmente en procesos de producción de gran volumen. La forma y el tamaño de las bolsas se pueden personalizar según los requisitos del cliente para un uso fácil.


Descripción del producto

Las bolsas de almacenamiento 3D de un solo uso Harmake se utilizan generalmente en procesos de producción de gran volumen. La forma y el tamaño de las bolsas se pueden personalizar según los requisitos del cliente para un uso fácil. Las materias primas están hechas de membranas biofarmacéuticas de alta calidad y alta resistencia, que han pasado las pruebas de integridad del 100% y cumplen con los requisitos USP clase VI y libres de animales. Embalaje estéril de doble capa, conveniente de usar.

Introducción a las materias primas

La película utilizada para hacer bolsas de almacenamiento y transporte desechables es una película coextrudida de cinco capas para biofarmacéuticos, que tiene las características de alta resistencia, alta barrera y resistencia química. El grosor total de la película es de 0,325 mm, y los componentes principales del material son PE y EVOH. ULDPE, como capa de contacto de superficie interna, cumple con las regulaciones generales de la farmacopea y tiene una fuerte limpieza y resistencia química. EVOH, como un material de capa intermedia, tiene propiedades de alta barrera contra gases tales como oxígeno, dióxido de carbono y vapor de agua.

Ventajas de rendimiento

Propiedad física
Resistencia a la tracción a la rotura 13 MPa ASTM D-882
Elongación en la ruptura 300% ASTM D-882
Módulo elástico 350% ASTM D-882
Rompa a temperatura fría <-45℃ norma ISO 8570

Propiedad de barrera
Velocidad de transmisión de vapor de agua 0,32 g/(m2.día)
(23°C, 100% RH)
norma ASTM D-1249
Permeabilidad al oxígeno 0.05cm3/(m2.day.bar)
(23°C, 0%RH)
norma ASTM D-3985
Permeabilidad al dióxido de carbono 0.2cm3/(m2.day.bar)
(23°C, 0%RH)
ASTM F-2476

Biocompatibilidad y extraíbles
Hemólisis Cumple Norma ISO 10993-4
Citotoxicidad Cumple Norma ISO 10993-5
Pruebas de irritación y sensibilización Cumple Norma ISO 10993-10
Ensayo de toxicidad sistémica aguda Cumple Norma ISO 10993-11
Ensayo de endotoxinas bacterianas-LAL Cumple USP <85>
Ensayos de reactividad biológica, in vivo, clase VI Cumple USP <88>
Extractables-USP<661> prueba física-química Cumple USP <661>
Extractables-farmacopeia europea, Ch.3.1.5 Cumple EP cap. 3.1.5

Información del pedido

Código del producto Especificaciones Dimensiones
(W * D * H, cm)
Descripción de la configuración Diagrama del producto
H3-SU01-3D 100 litros 74*54*30 Tubulación 1: 1/2 "ID * 3/4" OD manguera de silicona 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD
C-Flex tubo 50cm MPX conector rápido cabeza macho + tapa de polvo
Tubulación 2: 1/2 "ID * 3/4" OD manguera de silicona 100cm + 1/2 "ID * 3/4" OD
C-Flex tubo 50cm MPX conector rápido cabeza macho + tapa de polvo
Tubulación 3: 1/4 "ID * 3/8" OD manguera de silicona 15 cm aguja libre válvula de muestreo + tapa de polvo
 
H3-SU02-3D 200 litros 74*54*60
H3-SU03-3D 200 litros 78*58*64
H3-SU04-3D 250 litros 113*73*67
H3-SU05-3D 500 litros 113*73*67
H3-SU06-3D 500 litros 110*108*50
H3-SU07-3D 1000L 110*108*94


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