Guía de usos, selección y uso de bolsas respiratorias: un análisis integral de escenarios médicos a industriales

 

I. Usos básicos de las bolsas respiratorias

1. Garantía de seguridad para productos estériles

Las bolsas respiratorias desempeñan un papel crucial como barrera estéril en los campos farmacéutico y médico. Por ejemplo, se utilizan para la transferencia sellada de tapones de goma estériles esterilizados, herramientas y piezas de repuesto de equipos, asegurando que los artículos no estén contaminados secundariamente cuando se usan en áreas limpias de clase B. En este escenario, las bolsas respiratorias deben tener altas propiedades de barrera microbiana y ser compatibles con varios métodos de esterilización como la esterilización por vapor y la esterilización por óxido de etileno [contenido de referencia].

2. Apoyo médico de emergencia

En situaciones de emergencia, las bolsas respiratorias pueden proporcionar apoyo para el suministro de oxígeno a pacientes con respiración espontánea débil, como ayudar con la ventilación pulmonar o mantener la saturación de oxígeno en la sangre. Su diseño de válvula unidireccional evita el reflujo de gas y se puede usar con cánulas nasales o máscaras faciales, adecuadas para escenarios de alta demanda como ambulancias y rescates de campo.

 

II. Tipos y selección de bolsas respiratorias

1. Clasificación por material

Tyvek: Tiene una estructura de fibra porosa que permite que el vapor penetre mientras bloquea microorganismos, y es ampliamente utilizado en escenarios de esterilización a alta temperatura y alta presión.

Película compuesta médica (por ejemplo, HDPE / PET): Tiene alta transparencia y resistencia a la corrosión química, facilitando la observación del estado del contenido, y es adecuada para la esterilización de rayos gamma o entornos operativos de aisladores.

- Polietileno (PE): tiene bajo costo y buena flexibilidad, y se utiliza comúnmente en envases de esterilización convencionales.

2. Clasificación por función

- Bolsas respiratorias filtradas: Están equipadas con un filtro de partículas para prevenir la intrusión de contaminantes externos, adecuados para escenarios de alta limpieza como los laboratorios biológicos.

Bolsas de respiración de válvula unidireccional: controlan la dirección del flujo de aire a través de una válvula y se utilizan principalmente en escenarios de emergencia para evitar que el gas exhalado del paciente contamina el equipo.

 

III. Indicadores clave para la selecciónBolsas respiratorias

1. Compatibilidad de esterilización

Seleccione un método de esterilización adecuado de acuerdo con el escenario de uso.Por ejemplo, la esterilización por vapor requiere que el material resista unatemperatura elevada de 121°C, mientras que la esterilización gamma requiere que elmaterial no tenga riesgo de degradación. Algunas bolsas respiratorias vienen con indicadores de cambio de color para verificar visualmente la finalización de la esterilización.

2. Rendimiento de sellado y vida útil

Las bolsas respiratorias de grado médico deben pasar la certificación de rendimiento de sellado EN868 o DIN58953 para garantizar que el estado estéril se pueda mantener durante 6 a 24 meses (dependiendo del método de esterilización). El diseño de borde sellado por calor reforzado puede mejorar aún más la fiabilidad del sellado.

3. Compatibilidad de la especificación

Elija una bolsa respiratoria que coincida con el tamaño del artículo a empaquetar para evitar la esterilización incompleta debido a la insuficiencia de espacio o el aumento de los costos debido a la redundancia excesiva. Algunos fabricantes admiten especificaciones personalizadas.

 

IV. Guía de uso y precauciones

1. Preparación antes de la esterilización

- Limpiar la superficie del artículo y comprobar la integridad de la bolsa respiratoria, evitando perforaciones o grietas de borde.

Coloque el artículo en el lado de la película (por ejemplo, película de HDPE) de la bolsa respiratoria para asegurarse de que el medio de esterilización (por ejemplo, vapor) pueda penetrar eficazmente a través del papel de diálisis.

2. Especificaciones de operación de esterilización

- Siga la configuración de parámetros del equipo de esterilización. Por ejemplo, en la esterilización al vapor, controlar la presión y el tiempo para evitar que la película se funde.

- Después de la esterilización, verifique el efecto a través de indicadores químicos y transfiera el artículo solo después de confirmar que la marca de cambio de color cumple con el estándar.

3. Gestión posterior al uso

Principio de uso único: La reutilización puede causar que la barrera microbiana falle, y es necesario un reemplazo estricto, especialmente en escenarios de emergencia médica.

Requisitos de almacenamiento: Después de la esterilización, los artículos deben almacenarse en un ambiente fresco y seco para evitar la degradación del rendimiento del material causada por la alta temperatura o la fuerte exposición a la luz.

 

V. Cumplimiento y normas de la industria

Las bolsas respiratorias de grado médico deben cumplir con las normas internacionales como FDA 21CFR 177.1520 y USP Clase VI para garantizar que los materiales no sean tóxicos y cumplan con los requisitos de biocompatibilidad. En el campo farmacéutico, también deben cumplir con los requisitos de barrera microbiana para envases de esterilización de la Directiva 2002/72/CE de la UE.

 

A través del análisis de clasificación y las directrices de operación anteriores, los usuarios pueden seleccionar bolsas respiratorias adecuadas de acuerdo a sus necesidades reales para garantizar la seguridad médica y el funcionamiento eficiente de los procesos industriales.